Ταχεία δοκιμή αναπνευστικού συγκυτιακού ιού

Προβλεπόμενη χρήση

Το Respiratory Syncytial Virus Rapid Test είναι μια in vitro ανοσοδοκιμασία για την άμεση και ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) από ανθρώπινα ρινικά/ ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα ή ρινικές πλύσεις/αναρρόφηση. Η ταχεία δοκιμή αναπνευστικού συγκυτιακού ιού προορίζεται να βοηθήσει στην ταχεία διάγνωση της λοίμωξης από RSV. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση από RSV και θα πρέπει να επιβεβαιώνονται μέσω βακτηριακής καλλιέργειας ή μοριακής ανάλυσης. Η συσκευή RSV Antigen Rapid Test Device προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση.

Εισαγωγή

Ο RSV είναι ένας αρνητικός μονόκλωνος ιός RNA της οικογένειας Paramyxoviridae1. Είναι ο αιτιολογικός παράγοντας μιας εξαιρετικά μεταδοτικής, οξείας, ιογενούς λοίμωξης της αναπνευστικής οδού. Παγκοσμίως, ο RSV συμβάλλει στους θανάτους έως και 1,000,000 βρεφών και παιδιών κάτω των πέντε ετών κάθε χρόνο2. Είναι επίσης η κύρια ιογενής αιτία νοσοκομειακής νόσου σε παιδιά που ήδη νοσηλεύονται για άλλους λόγους3. Μεταξύ των παιδιών που νοσηλεύονται με λοίμωξη από RSV, το ποσοστό θνησιμότητας εκτιμάται ότι είναι τόσο χαμηλό από 0.3 τοις εκατό έως 1.{{1{0}} τοις εκατό 4 και στην περιοχή από 2,5 τοις εκατό έως 4,0 τοις εκατό. για παιδιά με υποκείμενη καρδιακή ή πνευμονική νόσο5. Η λοίμωξη από RSV παρέχει μόνο περιορισμένη προστατευτική ανοσία. Έτσι, τα άτομα μπορούν να μολυνθούν επανειλημμένα και να αναπτύξουν σοβαρή ασθένεια καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής τους6.

Ο RSV έχει μόνο έναν ορότυπο και χωρίζεται σε δύο αντιγονικές υποομάδες, Α και Β7. Και οι δύο ομάδες κυκλοφορούν ταυτόχρονα στην κοινότητα. Ο υποτύπος Β χαρακτηρίζεται ως τα ασυμπτωματικά στελέχη του ιού που εμφανίζει η πλειοψηφία του πληθυσμού. Οι πιο σοβαρές κλινικές ασθένειες περιλαμβάνουν στελέχη του υποτύπου Α, τα οποία τείνουν να κυριαρχούν στα περισσότερα κρούσματα. Ο RSV μπορεί να είναι ύποπτος με βάση την εποχή του έτους της μόλυνσης. Ο επιπολασμός συνήθως συμπίπτει με την περίοδο της χειμερινής γρίπης.

Ο RSV μπορεί να ελεγχθεί στο εργαστήριο χρησιμοποιώντας αναπνευστικές εκκρίσεις. Η ευαισθησία της απομόνωσης του ιού από τις αναπνευστικές εκκρίσεις στην κυτταροκαλλιέργεια ποικίλλει μεταξύ των εργαστηρίων. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι δοκιμές RT-PCR υψηλής ευαισθησίας κατά τη δοκιμή ενηλίκων, επειδή μπορεί να έχουν χαμηλό ιικό φορτίο στα αναπνευστικά τους δείγματα. Αν και χρήσιμες για έρευνα, οι ορολογικές εξετάσεις χρησιμοποιούνται λιγότερο συχνά για τη διάγνωση. Η ορομετατροπή δεν εμφανίζεται για τουλάχιστον 2 εβδομάδες και μπορεί να απαιτήσει 4-6 εβδομάδες. Τα περισσότερα κλινικά εργαστήρια χρησιμοποιούν επί του παρόντος τεστ ανίχνευσης αντιγόνων. Τα τεστ ανίχνευσης αντιγόνου και η καλλιέργεια είναι γενικά αξιόπιστα σε μικρά παιδιά αλλά λιγότερο χρήσιμα σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.

Η συσκευή ταχείας δοκιμής αντιγόνου RSV είναι μια απλή ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής για την άμεση ανίχνευση αντιγόνων RSV. Θα παρέχει μια πιθανή διάγνωση λοίμωξης από RSV.

Υλικά

● Συσκευές δοκιμής ατομικά συσκευασμένες

● Σωλήνας εξαγωγής

● Μάκτρο

● Ένθετο συσκευασίας

● Ρυθμιστικό διάλυμα ανάλυσης RSV

● Ακροφύσιο με φίλτρο

● Βάση σωλήνα

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ

Φέρτε τις συσκευές, τα αντιδραστήρια και τα δείγματα ή/και τους ελέγχους σε θερμοκρασία δωματίου (15~30 μοίρες) πριν από τη χρήση.

1. Για κάθε στειλεό δείγματος, ανοίξτε τη θήκη από αλουμινόχαρτο ακριβώς πριν από τη δοκιμή και αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής και τοποθετήστε την σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια. Επισημάνετε το σωληνάριο με την ταυτότητα του ασθενούς. Για καλύτερα αποτελέσματα, η ανάλυση πρέπει να εκτελείται εντός μίας ώρας.

2. Αναμίξτε απαλά το ρυθμιστικό διάλυμα ανάλυσης. Προσθέστε 10 σταγόνες στο σωλήνα εξαγωγής.

Για Ρινικά/Ρινοφαρυγγικά Επιχρίσματα

ένα. Εισαγάγετε το στυλεό στον σωλήνα εξαγωγής. Ανακατέψτε καλά και πιέστε τη μπατονέτα πολλές φορές συμπιέζοντας τα τοιχώματα του σωλήνα πάνω στη μπατονέτα.

σι. Τυλίξτε την κεφαλή μπατονέτας στο εσωτερικό του σωλήνα καθώς την αφαιρείτε. Προσπαθήστε να απελευθερώσετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό. Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο μάκτρο σύμφωνα με το πρωτόκολλο διάθεσης απορριμμάτων βιολογικού κινδύνου.

Για ρινική πλύση/αναρρόφηση

ένα. Ανακατέψτε ή αναμείξτε καλά το δείγμα. Μην κάνετε φυγοκέντρηση, καθώς η αφαίρεση κυψελοειδούς υλικού μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ευαισθησία της δοκιμής.

σι. Μεταφέρετε 300 uL δείγματος στον σωλήνα εξαγωγής χρησιμοποιώντας πιπέτα μεταφοράς.

3. Εισαγάγετε το φιλτραρισμένο ακροφύσιο στον σωλήνα εξαγωγής δείγματος. Αναστρέψτε το σωληνάριο και προσθέστε 2 σταγόνες (περίπου 100 uL) δείγματος δοκιμής στο πηγαδάκι του δείγματος πιέζοντας απαλά το σωληνάριο.

4. Διαβάστε τα αποτελέσματα στα 15 λεπτά και αγνοήστε τα μετά από 20 λεπτά.

Δημοφιλείς Ετικέτες: ταχεία δοκιμή αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, Κίνα, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χύμα